时讯:药捷安康-B:替恩戈替尼片获NMPA优先审评 拟用于晚期胆管癌治疗

来源:中国证券报·中证网 | 2025-12-03 19:00:54 |


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中证智能财讯药捷安康-B(02617)12月3日晚间公告,公司产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准纳入优先审评品种名单。该药品的拟定适应症为,用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

值得关注的是,替恩戈替尼此前已获得NMPA授予的治疗胆管癌突破性治疗品种认定,此次纳入优先审评将为该药品的研发及上市进程提供重要支持。